為鼓勵我國新農(nóng)藥創(chuàng)制,提高新農(nóng)藥申請人對現(xiàn)行《農(nóng)藥管理條例》《農(nóng)藥登記資料要求》及相關評價標準的全面正確理解,2024年1月12日下午,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所舉辦化學新農(nóng)藥創(chuàng)制技術交流活動。農(nóng)業(yè)農(nóng)村部法規(guī)司二級巡視員劉兆光、農(nóng)藥管理司二級巡視員李文星,農(nóng)藥檢定所所長黃修柱、黨委書記吳國強及所領導班子成員參加交流。農(nóng)藥檢定所單煒力副所長主持交流活動。
農(nóng)藥檢定所有關技術專家分別解讀了新農(nóng)藥產(chǎn)品登記時產(chǎn)品化學、藥效、殘留、毒理學、環(huán)境影響評價等關鍵要求和技術要點,分析了申請人申報資料中涉及的常見共性問題。
參與交流的10家化學新農(nóng)藥創(chuàng)制研發(fā)企業(yè)高度肯定本次交流活動,一致認為,涵蓋化學新農(nóng)藥創(chuàng)制全鏈條各環(huán)節(jié)的專家解讀內(nèi)容全面、重點突出、案例鮮活。切實感受到農(nóng)業(yè)農(nóng)村部對化學新農(nóng)藥創(chuàng)制的高度重視,面對面為企業(yè)“答疑解惑”,傾聽企業(yè)訴求,不僅是優(yōu)化服務的方式,更是對新農(nóng)藥創(chuàng)制的極大支持。
參會企業(yè)對化學新農(nóng)藥登記面臨的主要問題進行了充分交流,提出建立新農(nóng)藥“登記前”溝通機制,增加新農(nóng)藥登記評審會召開頻次,加大交流培訓力度等意見、建議。
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥管理司農(nóng)藥管理處、農(nóng)藥檢定所相關處室負責人及評審專家參加本次交流。
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